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無菌車間實驗室建設方案
發布時間:2025-06-28 15:12


GMP實驗室凈化裝修

實驗室裝修凈化


上門勘測:按需定制凈化方案,快速響應場地需求

施工標準:萬級/十萬級潔凈度達標,全程合規監控

售后保障:免費維護保養,定期檢測凈化效果

免費服務熱線:15538153917




產品詳情 

本方案針對生物醫藥、微生物研究等領域需求,設計一套符合ISO 5級(Class 100)潔凈標準的無菌車間實驗室,核心目標如下:

潔凈度控制:空氣中≥0.5μm顆粒物濃度≤3,520個/m3,微生物濃度≤1CFU/m3。

無菌環境維持:通過正壓控制、高效過濾、無菌材料等手段,避免交叉污染。

合規性:符合GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》、ISO 14644-1標準。

可擴展性:預留設備接口及空間,適應未來實驗需求升級。

一、設計原則

1.分區管理:

潔凈區(核心操作區):ISO 5級,設置生物安全柜、超凈工作臺。

緩沖區(更衣室、氣閘室):ISO 7級,控制人員/物料流動。

非潔凈區(設備間、控制室):常規環境,獨立于潔凈區。

2.氣流組織:

采用垂直層流(頂送底回),送風速度0.3-0.5m/s,確保顆粒物快速排出。

潔凈區正壓維持≥10Pa,相鄰區域壓差≥5Pa。

3.材料選擇:

墻面/天花板:彩鋼板(厚度≥50mm,夾芯為巖棉或玻璃棉),表面涂覆抗菌涂層。

地面:環氧樹脂自流平(厚度≥2mm,耐化學腐蝕)。

管道:316L不銹鋼(內壁粗糙度Ra≤0.4μm),配套VCR密封連接。

無菌

二、系統組成

1. 空氣凈化系統

高效過濾(HEPA):

末端過濾器效率≥99.99%@0.3μm,安裝于層流罩內,定期更換(周期≤12個月)。

預過濾:初效(G4)+中效(F8)過濾器,保護HEPA壽命。

層流裝置:

垂直層流罩(覆蓋操作臺面),風速均勻性±10%,噪聲≤55dB。

送風口安裝均流膜,避免渦流區產生。

正壓控制:

潔凈區相對相鄰區域正壓≥10Pa,通過壓差傳感器聯動調節新風量。

緊急情況下(如火災),壓差自動切換為負壓模式。

2. 裝修與圍護結構

墻面與天花板:

彩鋼板接縫處打膠密封,拐角處采用圓弧過渡(半徑≥50mm),避免積塵。

嵌入式燈具(淚滴型),與天花板齊平,減少清潔死角。

地面:

環氧樹脂自流平,坡度≥1%向地漏方向,排水溝設置液封裝置。

地面與墻面交界處采用不銹鋼踢腳線(高度≥100mm)。

門窗:

氣密門(帶自動閉門器),門框與墻面平齊,縫隙填充密封膠。

傳遞窗:機械互鎖型,內置紫外燈(波長254nm,功率≥15W),滅菌時間≥30分鐘。

3. 設備配置

核心設備:

生物安全柜(Ⅱ級,A2型):工作區氣流0.5m/s,排風比例30%,配備HEPA過濾。

超凈工作臺(垂直流):工作區潔凈度ISO 5級,風速0.45m/s±20%。

培養箱(CO?/厭氧):溫度均勻性±0.5℃,濕度控制范圍≥95%RH。

滅菌設備:

高壓蒸汽滅菌器(121℃/15min):配備真空干燥功能,滅菌記錄可追溯。

干熱滅菌箱(160℃/2h):用于玻璃器皿滅菌,溫度波動≤±2℃。

監測設備:

粒子計數器(激光式,量程0.1-10μm):實時監測潔凈度。

浮游菌采樣器(撞擊式,流量28.3L/min):定期檢測微生物濃度。

4. 水電與控制系統

純化水系統:

預處理(砂濾+碳濾)+RO反滲透+EDI電去離子,產水電阻率≥15MΩ·cm。

管道采用316L不銹鋼,循環回路設置紫外滅菌裝置(波長254nm)。

電路設計:

潔凈區配電箱獨立設置,線路穿管保護(316L不銹鋼),避免電磁干擾。

關鍵設備(生物安全柜、滅菌器)配置UPS不間斷電源,斷電續航≥30分鐘。

智能控制:

環境監測數據(溫濕度、壓差、粒子濃度)接入樓宇自控系統(BAS),實時顯示并報警。

聯動控制:潔凈度超標時自動增加新風量,壓差異常時關閉傳遞窗。

三、施工流程

1. 設計階段

需求確認:根據實驗類型(如細胞培養、微生物發酵)確定潔凈度等級、設備布局及人流物流路徑。

圖紙繪制:

平面圖:標注潔凈區、緩沖區、非潔凈區范圍,設備定位(生物安全柜、傳遞窗)。

氣流模擬:采用CFD軟件模擬層流分布,優化送風口/回風口位置。

2. 材料采購

彩鋼板:厚度≥50mm,夾芯材料防火等級A級,表面涂覆抗菌涂層(如銀離子)。

環氧樹脂:無溶劑型,耐化學腐蝕(酸堿濃度≤10%),厚度≥2mm。

管道:316L不銹鋼(內壁電解拋光),配套VCR接頭、密封墊片(PTFE)。

3. 施工安裝

圍護結構安裝:

彩鋼板吊裝:采用隱藏式龍骨,接縫處打膠密封,拐角處圓弧過渡。

地面鋪設:環氧樹脂自流平分兩遍施工,第一遍找平,第二遍面層,每遍間隔24小時。

空氣凈化系統安裝:

層流罩吊裝:水平度誤差≤2mm,與天花板縫隙填充密封膠。

HEPA過濾器安裝:采用液槽密封,過濾器邊框與框架間隙≤1mm。

設備安裝:

生物安全柜就位:調整水平度(誤差≤2mm/m),與排風管道軟連接(硅膠布)。

傳遞窗安裝:機械互鎖裝置調試,紫外燈強度檢測(≥70μW/cm2)。

4. 調試與驗收

單機調試:

風機性能測試:風量、風壓、噪聲是否達標。

HEPA泄漏檢測:掃描法檢測過濾器邊框及接縫處,泄漏率≤0.01%。

系統聯調:

潔凈度測試:粒子計數器檢測≥0.5μm顆粒物濃度(ISO 5級≤3,520個/m3)。

浮游菌測試:撞擊法采樣,微生物濃度≤1CFU/m3。

壓差調試:潔凈區正壓≥10Pa,相鄰區域壓差≥5Pa。

5.驗收標準:

符合GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》、ISO 14644-1標準。

提交材料:彩鋼板合格證、HEPA檢測報告、環氧樹脂施工記錄、壓差調試數據。

四、安全措施

1.消毒滅菌:

定期使用臭氧(濃度≥20mg/m3,時間≥60分鐘)或過氧化氫蒸汽(濃度≥300ppm,時間≥30分鐘)進行空間滅菌。

設備表面每日用75%乙醇擦拭,地面用0.1%新潔爾滅溶液拖洗。

2.應急處理:

泄漏報警:設置煙霧探測器,聯動關閉送風系統并啟動應急照明。

人員急救:配備洗眼器、應急噴淋裝置,位置距操作區≤15m。

維護管理:

每日記錄溫濕度、壓差數據,每周檢測HEPA阻力(初阻力≤250Pa,終阻力≤500Pa)。

每月更換初效過濾器,每季度檢測浮游菌濃度,每年更換HEPA過濾器。

五、方案優勢

潔凈度高:符合ISO 5級標準,滿足無菌操作嚴格要求。

智能控制:環境數據實時監控,異常自動報警,降低人為失誤風險。

維護便捷:模塊化設計,設備易拆卸更換,清潔死角少。

安全可靠:多重消毒手段,應急處理預案完善,保障人員與實驗安全。


聯系我們:專業團隊提供設計、施工、調試及驗收一站式服務,確保無菌環境持續穩定。


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