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鄭州PCR實驗室的建立需要滿足哪些要求?

發(fā)布者:中潤官網 發(fā)布時間:2021-07-13 15:00 閱讀:

  PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。它能夠通過DNA基因追蹤系統(tǒng),迅速對患者病情進行科學、準確、實時的掌控。那么鄭州PCR實驗室的建立需要滿足哪些要求呢?
 
PCR實驗室
  
  1、建立PCR實驗室質量管理體系
  
  根據實驗室的具體情況編寫質量體系文件,《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》,并保證管理體系運行有效。
  
  管理體系的特點是應有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發(fā)展的整體。
  
  建立完善的SOP文件,對完成各項質量活動的方法作出規(guī)定,每個SOP都應對一個或一組相互關系的活動進行描述。
  
  每個SOP文件應說明該項質量各環(huán)節(jié)的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關系。
  
  明確每個環(huán)節(jié)轉換過程中各項因素的要求,即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求,如何控制、形成什么記錄和報告,以及相應的審批手續(xù)。
  
  規(guī)定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。
 
PCR實驗室
  
  2、PCR實驗室的相關設置
  
  PCR實驗室在平面布局中可以分成四個單獨工作區(qū)域:試劑貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)。這四個區(qū)域是被嚴格劃分開的,有明顯的區(qū)域界線。為避免交叉污染,進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行,即只能從試劑貯存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應混合物配制和擴增區(qū)→擴增產物分析區(qū)。各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。
  
  試劑貯存和準備區(qū),該實驗區(qū)主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。
  
  標本制備區(qū),該區(qū)域主要進行的操作為樣本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定DNA的合成。
  
  擴增反應混合物配制和擴增區(qū),該區(qū)域主要進行的操作為DNA擴增。此外,已制備的DNA模板 (來自樣本制備區(qū))的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應混合液等也可在本區(qū)內進行。
  
  擴增產物分析區(qū),該區(qū)域主要進行的操作為擴增片段的測定。
 
PCR實驗室
  
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